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林委員月琴：（9時31分）主席，麻煩請邱部長和石署長。 |
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主席：請部長、石署長。 |
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邱部長泰源：委員早。 |
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石署長崇良：委員好。 |
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林委員月琴：部長跟署長早。首先感謝衛福部廣納民間意見，為什麼？因為我今天看到書面報告滿開心的，針對我過去的呼籲都有回應，有接納我們的意見，事實上我覺得這是一個好事。 |
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我覺得今天召委排這個議題有點操之過急，為什麼？因為整個狀況現在還不是很明確，當然美國總統川普為了讓藥品在美國製造，關稅可能要調整到250%，針對這個問題，臺大醫院的院長余忠仁也在10號表示，川普的政策已經造成全球的碎片化，臺灣應該要加強我們的學名藥製藥能力才能減少衝擊。不過過去醫院會缺藥，事實上大部分是因為藥廠沒有辦法供應所導致，可是前陣子許多藥廠也開始生產學名藥，如果之後原料藥真的是因關稅沒有辦法進口，確實可能會影響到後續的生產。所以想問部長，過去臺美雙方的藥品進口是相互零關稅，如果美國真的把藥品關稅提升到250%，並對臺灣出口到美國的藥品課徵關稅，這影響的恐怕不是只有商業利益的得失，而是逼著臺灣要去認清我們自己的藥品供應韌性能不能不要依賴進口，而且要加強我們在地生產量能的事實，您的看法是什麼？ |
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邱部長泰源：謝謝委員這麼專業的詢問。當然我們衛福部持續在推動發展國內學名藥的產業，也就是剛剛委員所提到的，包括：第一個，我們輔導國產的學名藥，產製必要藥品，來平衡現在國內所需要的。第二個，我們提升學名藥的競爭力，來拓展利基型的學名藥。第三個，我們也建立國內民眾對學名藥的信賴度，普及學名藥的使用。第四個，我們也希望國內的學名藥能夠進入國際市場，這個部分其實衛福部跟外交部也攜手合作在拓展這樣的市場。 |
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林委員月琴：好，也希望能夠持續，這是臺灣藥品供應的現狀，這上次我在公聽會有提過，藥品許可證的數量，國產跟進口事實上是83比17，原料藥品許可證的數量占比，國產原料藥僅占15%，進口原料藥占85%。可是在我們健保的支付費用上，健保用藥，學名藥占69%，僅得利28%，這也是我上上個會期有質詢過的。扣除掉13.6%的進口學名藥，剩下14.4%的費用是由122家製藥公司來競爭。此外，多數專利已經超過5年的藥品，學名藥對原廠藥的藥品替代率還是很低。余院長也說，面對藥品全球碎片化的解方便是臺灣藥品在地化，所以具體來說，便是學名藥產業要能夠站穩腳步，以這樣的結果來看，學名藥能夠撐起臺灣藥品的需求供應嗎？我不知道署長這邊的看法如何？ |
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石署長崇良：跟委員報告，確實全世界各國面對這些高價的新藥，都是以發展學名藥來降低整體藥費的支出，才能夠補新藥的高價。我們在去年開始也研擬修法，今年我們就開始實施了，所以用臺灣原料藥的，我們的藥價加10%。另外，剛過專利期5年內來申請學名藥或生物相似藥，我們前兩張核給的藥價跟原廠藥一樣，這個也是一種鼓勵措施。再來，如果是列在我們的基本用藥裡頭，那麼那一組同藥理特性的，在3個品項以下，有臺灣製造的，我們保障藥價，當年度不調藥價，就不會往下調。保障之外，如果有不符成本的來提出，我們還可以提高藥價，所以我們有很多的措施在鼓勵學名藥在地製造。 |
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林委員月琴：是，這很好，可是就算撐得住也是慘澹經營，請問包含衛福部的部立醫院、教育部的大學附屬醫院、附設醫院、國防部的三總、退輔會的榮總，還有各自主管的公立醫院，就是你們自己政府部門的，用學名藥嗎？ |
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石署長崇良：跟委員報告，您提到一個重點，剛剛講的是產業端的鼓勵，但是實際上醫療端也要鼓勵他們用，所以我們去年開始先針對一些生物相似藥給予獎勵，就是開了這些生物相似藥有獎勵，讓生物相似藥的占率從7%提高到了12%，還可以再成長，所以我們今年8月開始又擴大到化療藥，癌症化療藥學名藥的使用我們有提供獎勵，希望明年也可以上升。 |
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林委員月琴：就我們隔壁的臺大醫院來說，學名藥的使用量占百分之多少？ |
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石署長崇良：它是相當低啦。 |
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林委員月琴：是啊！我要繼續問的是，之前永豐輸液缺藥的事件，出事情的那個輸液市場市占率是七、八成，一出事其他兩成的藥廠根本沒有辦法在短時間內把貨補足，市場勢必就會缺藥，這個問題的根本是在我們的市占率第二名、第三名的公司跟第一名相差太遠了，衛福部有沒有扶持第二名、第三名公司市占率的政策規劃？ |
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石署長崇良：跟委員報告，確實，這個寡占的藥品會造成缺藥的風險提高，所以剛剛您提的這個輸液，我們就有把它的價格提高。另外，藥價差是一個問題，過低的藥價，就是它的藥價差太大，表示可能在品質上會有一些問題，所以我們現在都會密切去關注藥價差太大的，我們會把這個品項送給食藥署去進行查察，來確保它的品質，避免低價競爭，反而拉低其他的寡占市場，這個我們已經在做。 |
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林委員月琴：好，已經在做了。藥品韌性就是要保持6個月不缺藥的能力。本席在6月19號的公聽會有特別提醒，一季的原廠藥跟學名藥市占率各為50%，一旦發生原廠藥中斷供應的話，單靠我們的學名藥，還可以維持3個月的供應，可是在這3個月期間所庫存的原料，另外要能夠生產3個月的藥品，如此才能夠撐過6個月，大幅提升6個月後藥品恢復穩定供應的機率。 |
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日本健保給付學名藥的市占率標準，從過去的80%，歷經9年提升到現在的85%，對此我們可以確定日本政府要確保藥品供應韌性的行動力，所以請問衛福部，你們的目標是什麼？ |
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石署長崇良：跟委員報告，我們剛剛說的學名藥目標，現在差不多40%而已，學名藥的市占率40%，我們的目標希望拉高到70%。 |
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林委員月琴：那個70%的目標，你預計大概可以怎麼逐年…… |
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石署長崇良：之前生物相似藥希望從7%拉到30%，是3年的時間，我們也希望未來的3年可以讓它從目前的40%拉高到70%。 |
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林委員月琴：好，希望這個目標能夠儘速達成。 |
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姜署長至剛：謝謝委員針對韌性提到6個月不缺藥這個非常重要的基本議題，所以我們在原料藥的儲備上面，其實是希望能夠extending更長的時間，雖然規定是半年內不缺藥，但是希望原料藥的儲備時間是可以更長。對於學名藥的部分，目前學名藥的144家藥廠當中，我們是希望關鍵的藥物能夠進入修法，進一步讓它在分配及調動上我們可以做一些行政上面的支持，能夠做一些協調，讓這個涵蓋面是打區域聯防，共同來為我們的學名藥以及用藥的韌性而努力，這個是政策上我們會持續努力的地方。 |
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林委員月琴：好，希望朝這方向走下去，我們當然也很希望未來70%可以達標。另外，我在公聽會上也提出，為了促進國產學名藥，我覺得首先要的應該是鼓勵醫生使用學名藥，因為民眾並不會知道醫生到底是開進口藥還是學名藥。當然，的確你們在去年的7月1號就有試辦，本計畫是一年編列2億的預算，用加碼給付醫生150點的費用來鼓勵醫生開立特定的生物相似性的用藥，而到今年為止，這生物相似性藥醫令量占率大概從2023年的7%提升到13%，而這個政策是以占率30%為目標，為期3年，所以我其實非常期待這個鼓勵政策要納入更多學名藥的品項。所以請問健保署，在2026年有沒有擴大計畫，將範圍提高到整體學名藥占率的積極作為？例如計畫中的品項從化療學名藥到癌症學名藥，再逐步擴大到所有的學名藥。 |
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石署長崇良：跟委員報告，去年我們是用生物相似藥做目標，成效不錯，所以我們試辦之後，今年下半年7月1號開始，就擴大到化療的學名藥，大概是一百多個品項，打算明年1月開始，再把所有癌症的用藥、學名藥通通納進來，然後再逐步擴展到一些基本用藥需要的學名藥。 |
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林委員月琴：署長，這個鼓勵使用學名藥的計畫，預算會放在哪裡？ |
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石署長崇良：目前我們這個預算是在我們總額裡面P4P的獎勵計畫。 |
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林委員月琴：健保總額有限，建議可不可以列在我們藥物韌性整備計畫當中？這個請你們去考慮，現在健保署找到對的方法，就應該持續擴大，而且專利期已經過5年的原廠藥，在其他國家也有像臺灣這樣占有60%，甚至到90%的市占率嗎？我們很高耶！60%到98%，是嘛！所以我要請部長跟署長，對的事情要堅持去做。 |
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衛福部去年提出了韌性國家醫療整備計畫，到2027年將投入總金額76.63億元，這個計畫一開始就是要建立國家因應緊急災難的復原力，可是經歷了政府跟民間一整年的討論，今年又面對美國關稅戰所掀起全球藥品供應鏈高度的不確定性，這個計畫仍然有再拿出來好好檢視的必要性。林靜儀次長於6月19號的公聽會有提到，食藥署正盤點我們藥品供應鏈的韌性，請問盤點後的狀況如何？ |
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姜署長至剛：跟委員進一步報告，我們針對盤點的現況，它涵蓋面相當的廣，從原料藥到學名藥的國造化跟國際化，進一步我們希望所謂生物藥物的自主化，跟一些關鍵的藥物的在地化。此外，對藥品以外，對醫材也一併的進入我們的計畫項下，我們臺灣本身的市場小，所以我們另外一部分就是讓分布的狀況、供應能夠平衡，所以希望用所謂智慧的監控能夠完善我們的供應鏈。 |
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此外，我們這次也有對於藥事法第二十七條之三，希望能夠有更多去做一些調控、政府介入的機制，並且我們目前也積極跟國際之間、跟互助聯盟合作，這是我們持續在做。 |
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容我有一點點時間特別提到剛才的學名藥，臺灣所有的藥廠都是PIC/S GMP的藥廠，我們對於我們的藥品其實有絕對的信心，我們是非常非常嚴格的，國內藥廠也非常努力，對於學名藥的品質，我相信一定是沒有問題的，希望國人能夠有更多更多的了解。 |
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林委員月琴：是，我們真的要去扶持我們自己國內的。 |
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請問在提升原料藥來源的政策上，目前的進度如何？ |
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姜署長至剛：剛才提到我們現在有將近30家原料藥廠，它產值的部分其實量有50億左右，因為大部分是屬於輸外，我們希望它能夠進一步來製作，因為原料藥的特色是對於環境的一些衝擊比較大，所以我們在跨部會裡面請環境部跟…… |
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林委員月琴：有順利跟日本、歐盟等友好國家達成互助協議了嗎？ |
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姜署長至剛：其實歐盟在所謂的關鍵藥品韌性上面，有些需要原料藥的部分，在我們MRA的項下，其實我們已經被承認是他們一些關鍵藥物的一個來源國，以上。 |
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林委員月琴：對於扶持我們國產的抗生素、血液製劑的政策規劃，現在進度如何？有具體的計畫了嗎？ |
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姜署長至剛：這個有具體的計畫，我們有具體的項次，這邊容我們再持續的努力，是在我們關鍵韌性裡面要再努力的地方。 |
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林委員月琴：好。最後，部長在8月8號表示，為避免美國提高關稅可能衝擊到我國藥品進口跟供應鏈的穩定，衛福部包括食藥署跟健保署共同的擬了剛才講有四大政策，不過，特別條例裡面有200億的經費要優先用在藥品價格調整等穩定用藥的措施。我國2024年的原料藥出口額為1.7億美元，對美出口只占總金額的10%；製劑出口額是8.1億美元，對美國的出口額是新臺幣3億，占總出口額的37%。因應美國藥品關稅可能從0%要提高到最高250%，本席事實上是支持200億經費優先的使用，但長久之計，還是要達到藥品自主可控的實質韌性，所以建議健保署除了這筆錢之外，另外是不是可以再爭取50億到100億來成立我們的藥品韌性基金或專款，優先穩定必要的藥品跟抗生素的供應，並用來鼓勵公立醫院優先採購國產學名藥？部長，你的看法是什麼？ |
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邱部長泰源：我想這是應該努力的方向。 |
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林委員月琴：是，雖然美國進口藥品關稅還沒有確定，可是政府應該要事先做好準備，這些問題我會再持續盯著，謝謝。 |
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邱部長泰源：好，我們會繼續努力，謝謝。 |
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主席：謝謝林月琴委員，謝謝部長。 |
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接續我們請陳菁徽委員質詢。 |