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謝謝主席。那我請部長。請薛部長。還有署長。請吳署長。委員阿部長辛苦啦。 |
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我們這個再生醫療是目的啦是說現階段的技術醫療技術沒有辦法治療或者是恢復透過基因治療細胞治療或者是組織工程等技術來解決癌症遺傳病或一些不可恢復功能的疾病所以這個本身是一個主要的醫療還是輔助醫療 |
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以目前來講的話還在許多還在試驗階段或者是剛剛通過的那累積的個案數仍然不多所以以實務上面來看的話大部分現在是作為一種輔助的方法部長講對了所以這幾年事實上是用特管辦法來做已經做了5年那這5年的成效是怎麼樣有產生什麼問題 |
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呃,呃,呃,呃,呃,呃,呃。 |
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組織修復類的已經完全公布在那個網站上面對於就是說退化性關節炎或者是困難癒合的傷口的部分的話他的療效是真的有幫助包括了傷口縮小的時間包括了那個退化性組織關節炎的疼痛的改善這在客觀數據上面都有蠻明顯的成效這個法這兩個法本來在上一屆就要通過了就上一屆 |
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邱議瑩等21人擬具 |
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沒有啦,這個本來上一屆就應該通過的嘛,那現在搞到現在連驗榜都沒來要怎麼審啊?因為這裡面上一屆審查過程當中發生了一些爭議的問題的話,其實我們也必須要做處理啦,所以這部分的話我們也做了細部的一些修正啦。 |
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日本也搞了很久了日本他們有發現說他們2022年有做了一個結論就是說他們也都是98%都來做臨床治療然後只有92%在做研究發展所以會私交會走偏所以台灣你要通過這兩個法 |
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我當然是樂觀其成但是這個後面衍生的問題那一個是那個醫事師在管這個申請的然後呢這個治劑的條例又是食藥署在管然後剛剛有委員說希望那個如果可以健保給付的話那更好 |
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檢保署有準備好嗎?這兩個部會要分開管會不會有問題那有的人說這是要藥廠ZMP嚴格管理那我們這個不是就成立一個公司就可以搞我去參觀了將近7、8個實驗室啦那你這些實驗室現在的規格是要用P2 Plus或P3的實驗室我都不知道勒 |
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其實是在這個領域裡面分的大概就GDP跟GMP啦。GMP大概類似像藥廠這樣子的規格去管。那GDP的話就比較是就是說一些 |
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實驗室,尤其是在醫院裡面的。醫院裡面不太可能去符合GMP的那個標準。所以柏廷說得對。我是很怕失控。失控就是說不實的廣告、誇大療效、漫天喊價、然後用會員、民不符實等等這些都要遇。因為日本在做,在做的問題。 |
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藍德艾衛與籌謀,不然的話到時候... 這個裡面除了廣告之外,其實有一個重點,那在過去醫療法裡面沒有去做處理的。那這一次在再生醫療法裡面就有處理,就是什麼呢? |
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不是醫療機構去做這種再生醫療。 |
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以前的話不是醫療機構去做這個醫療行為的話是處罰那個個人用那個免疫罪去處理但是那個機構沒有事情比如說有人開公司,裡面一個人說可以幫人做美容或什麼的,整形手術結果抓到那個人,這間公司一條關係都沒有 |
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醫療法草案．立法院第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第11屆第2會期社會福利及 |
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現在都是在診所啦說醫院抽血抽一抽然後如果這個醫院裡面這個公司有在在醫院裡面有實驗室那就在醫院裡面做那如果沒有送到外面的公司實驗室做做完再拿回來在診所或醫院施打那這中間會出問題 |
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福利及衛生環境委員會第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第2會期社會福利及衛生環境委員會第3會期社會福利及衛生環境委員會第4會期社會福利及衛生環境委員會第5會期社會福利及衛生環境委員會第6會期社會福利及衛生環境委員會第7會期社會福利及衛生環境委員會第8會期社會福利及衛生環境委員會第9會期社會福利及衛生環境委員會第10會期社會福利及衛生環境委員會第11會期社會福利及衛生環境委員會第12會期社會福利及� |
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一家生技公司如果你合法的跟醫療機構合作由醫療機構委託他去做這些細胞的自備那回過頭來在執行的時候是在醫療機構這個沒有問題但是如果他自己去找民眾來做這個就是我剛剛講的那個我們就要加重處罰 |
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公司幾乎是不可能自己去做啦。所以一旦有看到這種再生醫療的廣告的話那就取締。那再來如果發生糾紛或者是出問題打的時候出問題這個是他們要用商品保險或者是我們要用要害基金 |
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醫療法草案案件事項案件事項案件事項案件事項案件 |
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那沒有這個治具條例裡面的那就用他們自己的商品保險你現在說的意思是這樣喔是啊那這樣會出問題喔不會啦不會啦我會替你煩惱喔然後再來最後一個問題你說這個測管辦法實施到現在我們申請的九百多個嘛是嘛五百多個案件通過了三百多 |
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五百多個案件然後那6個6個6個疾病可以用嘛對不對那外面在打的他們說黑數差不多7萬到10萬有沒有這回事啊 |
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醫療法草案 案 案 案 案 案 案 案 案 |
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草案：立法院第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第12屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第12屆第1會期社會福利及衛生環境 |
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福利及衛生環境委員會第11次全體委員會第11次全體委員會第11次全體委員會第11次全體委員會第11次全體委員會第11次全體委員會第11次全體委員會第11次全體委員會 |
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邱議瑩等21人擬具 |
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所以這個法要趕快通過我想朝野都不會那個藍綠都不會去擋但是要趕快把這個亂象把它導正啦這個讓百姓花那麼多錢啊人家叫我打幹細胞啊我想一想看一看我還是不敢打啊我還要住在那處很疊的海啊所以這個是很重要的好部長加油謝謝好謝謝蘇清泉委員我們現在休息10分鐘 |