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王正旭 @ 第11屆第4會期社會福利及衛生環境委員會第20次全體委員會議
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| 00:00:01,220 | 00:00:01,300 | 有兩個案請一併說明 謝謝 |
| 00:00:12,065 | 00:00:32,359 | 主席 各位同仁 各位與會的官員 大家早我就先進行相關的提案說明我跟多位委員及行政機關都有提出的這個藥事法跟藥害救濟法部分條文的修正草案最核心的目標基本上就是為了要建立一套更有韌性的藥品供應穩定監測機制 |
| 00:00:34,580 | 00:00:49,551 | 并且同时能够确保民众在特殊用药的情形之下有好的救济权益首先在药市法的强化监控方面自COVID-19的疫情以来全球药品的供应链不稳 |
| 00:00:50,553 | 00:01:05,620 | 藥方的問題時有所聞為了讓主管機關能夠及早的因應所以本次的修正裡面包括一要主動的申報要求持有必要藥品許可證的藥商應定期申報製造輸入 |
| 00:01:07,341 | 00:01:30,038 | 供應規劃及庫存情形不再只是等到這個短缺的時候才通報而是要從源頭就開始預警二彈性專案核准當藥品供應不足或發生重大影響公共衛生情勢例如有特定傳染性的疾病預防的時候主管機關可以專案核准製造或輸入並得視需求來 |
| 00:01:30,738 | 00:01:56,665 | 限制供应对象数量或范围以确保医疗资源的配置的公平性第三个就是法则的配套针对申报不实或者是未依限这个通报者增订相应的这个行政法则以落实药商的社会责任其次有关于药害救济法的同步配套为了要确保民众用药的权利我们必须补足救济制度的漏洞 |
| 00:01:57,265 | 00:02:14,661 | 那現行的法規只有只有領有許可證的藥物才適用救濟但未來要因應缺藥或者是緊急公共衛生事情而狀況核准的藥品其性質同樣是為了滿足普遍性的這個醫療的需求因此我們修正了合法藥物的定義將這些 |
| 00:02:16,343 | 00:02:28,241 | 專案核准的藥品納入保障範圍讓民眾即使在緊急狀況下使用這些藥物若不幸發生要害也能夠及時獲得救濟不因行政流程的簡化而讓權益縮水 |
| 00:02:29,185 | 00:02:51,034 | 藥品供應是國安問題而用藥安全與救濟選擇是人權問題透過這兩項法律的銜接修正我們希望能夠建構一個藥品進來供應看得到藥害有保障的完善體制以上說明請各位委員同仁支持謝謝 謝謝大家也謝謝主席好 謝謝好 |