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羅廷瑋 @ 第11屆第4會期社會福利及衛生環境委員會第20次全體委員會議
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| 00:00:00,289 | 00:00:00,970 | 收到完好不好好 謝謝 |
| 00:00:12,748 | 00:00:36,738 | 主席 藥害救濟法第三條條文修正喔那鑒於為周延整個藥害的救濟範圍保障民眾用藥的一個權益並配合藥事法的修正喔使民眾用藥如發生藥害時能夠及時得到救濟所以這一次呢修正第二款的合法藥物的一個定義使因應具有藥品許可證藥品有不足供應情形呢因應 |
| 00:00:37,838 | 00:01:00,996 | 緊急的一個重大或者是公共衛生的一個情勢之專案核准的一個藥品適用要害救濟的一個制度緩止我們特拟據在這一次的第三條條文修正以強化整個要害救濟制度的一個周圍性完善民眾用藥後的一個保障維護公共衛生安全這個是要害救濟法第三條條文修正 |
| 00:01:01,696 | 00:01:13,149 | 另外我提出的藥事法第55條條文修正依據衛生福利部113年9月11日未售實質地130023750號藥物樣品的正品管理辦法 |
| 00:01:20,575 | 00:01:40,950 | 第17條核准專案製造的一個輸入之藥品藥物的一個樣品不得出售有關是否涉及出售之行為原則是其費用是否超出藥品相關製造及供應成本的費用而定為使藥品樣品 |
| 00:01:42,251 | 00:02:05,072 | 不得出售相關的一個規定明確化鑰匙法第55條修法依據的是來自衛福部正式公文還由此對於這個母法及清楚的揭示、藥品、樣品不得出售之判斷的一個基準以強化規範的明確性避免實務的一個爭議 |
| 00:02:08,800 | 00:02:36,014 | 另外我對要釋法第27條第48條以及第96條這個之一條文的一個修正草案呢鑑於國內的藥品樣藥品若有無法持續的這個製造輸入或者是不足供應之情形呢如未能在短時間取得適量的藥品恐使國人在生命身體健康有遭遇的一個傷害 |
| 00:02:36,434 | 00:02:56,673 | 考量國內公共衛生需求及參酌食物的作業參考政府採購法第105條的規定增訂為因應重大公共的衛生情勢之需要得申請專案核准製造或輸入不受《藥事法》第39條規定的限制 |
| 00:02:59,375 | 00:03:24,832 | 另為加強監控必要的藥品供應之情形新增必要的一個藥品之許可證持有藥商應定期申報該類的藥品之製造輸入供應之情形所以在這一次藥事法第27條之二第48條之二以及第96條之一條文修正草案確保國內藥品 |
| 00:03:27,494 | 00:03:38,069 | 穩定的供應 維護民眾用藥安全跟公共衛生以上是我所做的一個提案說明 謝謝好 謝謝陸委員的提案說明 |