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楊曜 @ 第11屆第4會期社會福利及衛生環境委員會第13次全體委員會議
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| 00:00:07,000 | 00:00:34,162 | 謝謝主席 主席請一下食藥署姜署長就請姜署長吳英豪 署長好署裡面日前有公布有關化妝品驗出含有蘇丹紅的事情所以我就藉由這個機會有幾個問題想要跟署長做個探討 |
| 00:00:35,748 | 00:01:04,188 | 立刻就是說我們這一次含有蘇丹紅的進口化妝品顏料為什麼在輸入的時候沒有進行查驗或者是沒有查驗到好 就關於化妝品的管理其實管理的架構台灣是跟所謂的世界國際的衛生化妝品組織是一致的叫ICCR是一致的所以是以成品製劑為最後所以對於原料的部分這一次進來我們 |
| 00:01:05,330 | 00:01:28,407 | 查起來其實這也故事上面其實是我一個學弟皮膚科的他就覺得怎麼國際有所謂有這樣的訊息所以我們常常叫說他就海巡一樣就巡到就跟我講那我就很警覺的請同仁去查查了之後呢發現這次進來我們最後查到有蘇安紅的原料是由易紅 |
| 00:01:29,708 | 00:01:44,800 | 去進口新加坡的原料這原料進口的時候他報單的分類的號列其實是用所謂的其他植物性的著色料這著色料輸入的時候是用所謂規定的508進來 |
| 00:01:46,241 | 00:02:13,437 | 那508是進口非供食品或食品添加物用途那進口報關的過程是填列了專用的代碼那後面有DH然後999後面是508這些因為這樣子是疏省在海關面其實會進行的放行進來所以在邊境的部分對這樣子的產品的確它會不屬於在需要食藥署裡面去報關報在食藥署裡面查的範圍內以上的說明 |
| 00:02:16,038 | 00:02:39,773 | 就是說其實它並不是我們在邊境查驗的時候必須要檢查的項目就在食藥署查驗的項目裡面是不會有這一項的原料那因為化妝品的原料它本身原料的部分其實是多功用圖的不見得是單一設施在化妝品用所以它的影響的層次相對的非常廣舉例說這一次它植物性的 |
| 00:02:40,373 | 00:02:57,648 | 裡面也 我們沒有想像裡面會有那麼高含量的所謂的蘇丹紅在裡面所以他抱怨的時候也沒有這一項所以在這部分我們還是責成是整體進出口進口商裡面他對於他在國外進口的產品他沒有辦法沒有把關 沒有盡到責任 |
| 00:02:58,308 | 00:03:25,310 | 所以昨天在部長的指示整體的研討之下它就是在最上游的原料沒有達到這樣子的因此在違反化妝品衛生管理法的向下我們給予最高的罰環500萬的罰環所以這邊也特別提一下剛才提到的所謂的國際化妝品組織所謂ICCR裡面管理不管是歐美日加拿大都是以現在以產品為管理的整個核心 |
| 00:03:26,050 | 00:03:42,994 | 那對於整個禁止使用跟限制使用的產品的部分其實是非常非常清楚的在說明哪些是禁制 哪些是限制的那台灣也針對這個限制的色素裡面也有十幾項也是在限制的蘇丹紅就是很清楚就是禁止使用的 |
| 00:03:43,354 | 00:04:11,172 | 所以添加進去之後很明顯就是一些違法的行為所以不管是在進口的進口商沒辦法確認那對於我們國內的廠商我們其實他們的確是有點無辜但是他們在廠裡面對於原料的能夠辨別它是否能夠符合規定的原料也一定要有責任所以我們對這個部分呢這些廠商雖然說很辛苦我有看到有些落淚的我們也很不捨 |
| 00:04:11,952 | 00:04:29,871 | 但是違規的行為沒有辦法在這裡我們是層層的把關也賦予這些製造商的責任目前製造商在國內其實有900多家那我們預計其實是能夠整體的規劃在明年7月份能夠全部導入GMP的廠或者是我們的ISO的認證 |
| 00:04:30,692 | 00:04:50,178 | 所以這個過程需要明年七月可以完成明年七月我們是積極的請他們能夠達標目前還在很努力的因為每個化妝品廠上面的一個層級 程度上面有些不同我們積極的輔導那最重要是他們要對於他們原料的辨識的部分能夠要更加強他們有沒有這個能力可以辨識 |
| 00:04:52,018 | 00:05:18,572 | 我們對於這次的開發這次蘇蘭紅原先是用所謂的攝像程C的它的敏感度沒有那麼高 到4ppm5ppm可是我們這次的開發因為我們檢驗的時候後市場去巡查因為我們得到訊息之後其實架構先看到這個標示上面一樣的產品架構回來去驗驗的時候它的敏感度不夠我們覺得因為原料到C是到產品相對低 |
| 00:05:19,332 | 00:05:43,586 | 所以我們在非常短時間內開發之後可以測到到0.2ppm所以這次從原料是1000多ppm我們推論不太是應該是污染到了應該是高度可能是添加的所以我們才會這麼重罰對於後市場端的一些產品我們查到最低的是一點多ppm所以我們覺得沒有查到不代表沒有所以積極的趕快開發出來也把這個方法 |
| 00:05:44,306 | 00:06:11,892 | 交給國內的五家的現在檢驗的公司那也可以提供一些量能對後市場那後市場的部分在部長的提示之下我們也會積極的跟中央跟地方共同對於有些含色素的原料特別是紅色色素的蘇珊紅的標的做更積極的查查跟規劃以上簡單的說明署長大概也把針對我們未來化妝品的風險管理上從原料進口到後市場的稽查 |
| 00:06:13,933 | 00:06:33,649 | 經濟方案也都已經講了這一次我們看到的就是如何讓廠商進口商去確認原料的部分我們還是要積極的輔導因為這個影響範圍比我們想像的大這一次在我們有時候開玩笑的時候 |
| 00:06:34,990 | 00:06:54,841 | 網路上還是要surf一下去滑一滑看到的訊息能夠很警醒的去那同仁們算是當責的去把它查出來所以查到部長告訴我們提醒就是我們查到哪裡就應該要公告在哪裡所以這一次的我們公告的範圍是在11月17號的時候呢我們就 |
| 00:06:55,521 | 00:07:15,448 | 查到蘇丹4號1.3ppm裡面特別某一家的什麼潔青卸妝膏裡面就立刻停電商平台立即下架也對地方的衛生局的部分進行處理所以目前是進行這樣那進一步去回溯的時候才能夠查到所謂易紅那也再找到新加坡的進口廠商 |
| 00:07:15,988 | 00:07:42,506 | 那這一部分我們其實是也主動跟新加坡的監管單位通報這件事情目前我們還沒有回到回報也跟國際的化妝品組織也回報有這樣子的發明希望把這樣子國內能夠查查到的一個發現能夠跟世界能夠分享能夠保護全體世界有關化妝品的使用的安全大概以上說明 |
| 00:07:43,386 | 00:08:06,058 | 署長是這樣子因為食藥署大概從食品藥品到化妝品都是屬於你們的選擇範圍我剛剛聽了進口的時候的查驗我們也沒有什麼疏失那現在就是日後的精進剛剛署長也做了很詳細的說明 |
| 00:08:07,879 | 00:08:33,903 | 那怎麼去輔導廠商怎麼去輔導廠商辨識這個部分可能要多下一些功夫跟心力謝謝委員指導因為我們看到的確有GMP的輔導的方向還是有一些要在一些特定的重點的部分我們更加強的輔導對 那我最後原本是一個問題那我就直接 |
| 00:08:34,663 | 00:09:01,384 | 直接講就是我剛剛講的就是食藥署從食品藥品到化妝品那你們從查核到輔導真的需要很多人力假如說人力不足就跟部裡做個溝通因為要你們做這麼多事情然後把關國人的健康 |
| 00:09:02,386 | 00:09:28,398 | 沒有人力 我覺得很多東西都是空談謝謝委員 這部分我們去跟部長這邊溝通跟爭取真的只要求行政單位達成一定的政策目標然後不給經費跟不給人力這個是很荒謬的事情好 謝謝署長 謝謝主席謝謝委員 謝謝 |