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林委員淑芬：（11時51分）謝謝。可不可以請邱部長？ |
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主席：請邱部長。 |
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邱部長泰源：委員好。 |
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林委員淑芬：部長好。我在這裡合先敍明，過去我們是好同事，所以情誼沒問題，但是今天在這裡，你已經是部長，不是同事關係，我是受人民之託要來這裡監督政府的立委。 |
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邱部長泰源：瞭解。 |
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林委員淑芬：所以今天如果態度上有稍微嚴格之處，也請你理解。 |
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我現在要講永豐化學這件事，它被你們停止製造，理由有三個，第一個就是產品檢驗涉及實驗數據造假，而且實驗的數據完整性不足；第二個他們的人員沒有辦法有效執行產品異物檢查作業，也沒有落實承諾的改善措施，執行例行作業；第三個他們重複發生的調製偏差事件，也沒有針對根本原因，執行矯正預防措施等，比如他們的輸液裡面灌水灌很多，有效性不足等等，所以你們要求它停產。但因為它的市占率七成，一個月150萬袋的輸液缺口在這裡。於是食藥署5月20日針對這件事情，發布新聞說食藥署積極調度永豐化學公司停產的替代藥品，確保供應穩定。請問部長，這個新聞稿發布之後，現在的進度如何？要進口嗎？次長說：誰有，他巴不得馬上就飛過去！ |
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其實5月20日那天，食藥署就只是聲明而已，到6月3日缺藥平臺發布大包裝生理食鹽水供應方式之前，整個食藥署神隱，部長現在是沒人可以用了嗎？這個署長早就該下臺了，你沒有讓他下臺，繼續用他，你就要負政治責任！我問你，5月20日到6月3日兩個禮拜，沒有足夠的輸液，醫院裡面等著開刀的病人，診所裡面需要的這些病患，都在那邊等、等、等，因為政府沒有對應的政策，食藥署在那裡擺爛，部長，這樣可以嗎？ |
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邱部長泰源：我想，我們所有相關的部門，真的每天都在努力。 |
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林委員淑芬：努力？請問你們有沒有提出相對應解決缺藥問題的政策？520到6月3日之前，統統都沒有看到？ |
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邱部長泰源：是不是請署長把最近的…… |
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林委員淑芬：部長，請等一下，你不能叫署長回答，還輪不到吳秀梅！當初成立缺藥平臺有三大目標，它並不是讓人到那裡發洩的！缺藥平臺成立的目標，第一個要解決，第二個要緩解，第三個要預防缺藥。如今這三個功能完全沒有功用！ |
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本席今天也不是要針對這一次的個案，我們是要跟你講，回顧整個永豐化學的輸液事件，食藥署5月13日就在缺藥平臺上公告輸液劑型短缺，徵求有意願供應的廠商，然後就什麼都沒有了！整個事件是藥師公會在5月18日發布新聞稿，指出各類手術、洗腎（透析）、醫院住院所必需的生理食鹽水、葡萄糖等輸液出現缺藥，是藥師公會去反映的。公會一直跟你們講，這樣會造成各大醫院開刀、住院停擺，洗腎的人怎麼辦？事實上，你們5月13日就知道了這件事，還說「我們缺這些東西，誰有，請趕快來跟我們講」！5月18日藥師公會跟你們說了，這樣會出問題；食藥署當天的回應是什麼，部長知道嗎？食藥署5月18日跟公會及這些醫院診所說「已經協調國內其他廠增加產能，考慮廠商如果調整產線，需要先完成測試評估，現在的做法是請國內廠商就可供應的規格，儘量擴充生產，並請醫療院所配合調整使用習慣」。要醫療院所調整使用習慣是什麼意思？是要開刀的不要開刀？要洗腎的不要洗腎？要使用輸液的都不要使用嗎？還有國內藥廠4月就知道這個問題，拖到現在都一、兩個月了，國內藥廠有辦法解決這個缺口嗎？完全沒有！你們現在的對策是要進口。部長，你們的食藥署怎麼了？舊政府用這位食藥署署長，新政府還要繼續用，那你就要把他們的所有責任都承擔起來！我現在跟部長講，食藥署在5月20日發布新聞，說他們會積極調度停產的替代藥品，確保供應穩定，之後，都沒有更新進度，也都沒有結果，只有6月3日有一則。 |
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我現在跟部長講，你要聽好，因為我剛才聽別人問你的時候，其實你都不是很狀況內。現在新聞媒體報導輸液的調度進度都來自於次長的臉書──5月21日、5月24日、5月29日、5月31日。次長說，提醒基層診所要上藥品短缺通報平臺，食藥署會聯繫並提供服務。5月29日還說，健保共擬會要加開會議，同意啟動緊急專案進口，第一批輸液在6月10日前到貨，由食藥署評估專案期長短，健保在專案期間要以平時價格二到三倍支付。所以你們緊急專案進口。這些都不在政府的官方網站公布，次長的臉書變成官方網站、網頁了嗎？像這種調度的重要資訊，衛福部沒有，食藥署沒有，健保署網站、新聞稿統統都沒有，短缺藥品等重要資訊的發布是以次長個人的臉書粉專為準的嗎？部長，現在是不是都要看次長的臉書粉專？現在是依次長的粉專為政策發布的主要平臺，是不是？ |
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邱部長泰源：當然是要以官方的。 |
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林委員淑芬：可是你們都沒有。 |
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邱部長泰源：應該都有。 |
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林委員淑芬：人民要問責的話，是要問次長，你在臉書寫這樣，怎麼跟實際不同？人民要問責是找次長的臉書，還是要找衛福部…… |
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邱部長泰源：沒有啦，次長在上面也寫了，那是提醒大家，如果有什麼問題…… |
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林委員淑芬：我現在跟你說，不論是缺藥平臺，還是你們食藥署的正式官網，統統都沒有，只有6月3日提到大瓶輸液有，其他統統都沒有。部長，現在是怎麼樣了？是不是以次長的臉書發布為主？ |
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邱部長泰源：不是啦，次長是提醒一下，因為…… |
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林委員淑芬：次長提醒？你們的官網怎麼都沒有資料？為什麼官網都沒有針對這幾個提出相對應的新聞稿或資料呢？不要在這裡說謊喔！藐視國會，我是不主張抓起來關或是罰錢，但食藥署竟然在這裡藐視國會！署長曾經叫林淑芬時間到了，下去！我是不會主張把你抓起來關，也不會主張用罰錢來解決；但藐視國會這種事情，衛福部食藥署都發生過。現在食藥署對食安藥品的準則是怎麼樣？立委不動，我就不動；輿論不動，我就不動！現在不是腳麻──末梢神經循環有問題，現在是中樞神經傳導已經壞了！ |
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剛才講到健保低價，這個是不是缺藥的理由？部長說我們回去檢討，請問健保低價是缺藥的理由嗎？你們的次長也不承認有這件事！你們的次長5月20日說，在藥品價格的部分，這次因為違反GMP而停產的藥品，過去九年我們都沒有調降它的價格，而且藥廠也沒有在定期詢問價格調整機制時反映想要調高藥價。這是你們的次長在臉書上說的，請問，次長臉書代表官方立場，是不是？食藥署推卸責任說是藥價太低，所以沒人要做，你們的次長說：如果是藥價太低，過去怎麼都沒有反映？我們也沒有調降藥品價格。請問人民若要問責要找誰，請你告訴我！次長的臉書？我講這個是很嚴肅的，次長個人要作秀，我沒有意見；問題是政府的態度是什麼，人民要問責，請問要找誰？部長，現在是要繼續亂下去嗎？整個體制都混亂了，整個國家、整個政府運作的體制現在是要怎樣？ |
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我再問部長，今天食藥署藥品組組長有來嗎？沒有！知道大家今天都會關心這個議題，最重要的藥品組卻沒有到場！對國內藥品市占率不均，或是原料易生短缺的藥品名單，過去有沒有整理統計出來？依據藥事法第二十七條之二所規範的必要藥品有481項，但本席現在不是問你們必要藥品，必要藥品本來就要管制、要盤點，我現在問的是另外兩個問題，第一個是市占率不均，是「重頭輕」──單靠一家做，別人都不要做，另一個是原物料易生短缺。這兩部分有沒有清單？藥品組有在做事情嗎？ |
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吳署長秀梅：我們之前在評估，其實都有把這個考慮進去，都放在我們的必要藥品清單裡面。 |
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林委員淑芬：署長，資料拿出來，你若要回答，用麥克風，列為會議紀錄，明天就把資料交到我們辦公室，因為你說你有做，我就相信你有做，明天馬上交出資料來。 |
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吳署長秀梅：因為這份必要藥品清單是新的…… |
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林委員淑芬：我不是在講必要藥品清單，我問你輸液是不是必要藥品？ |
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吳署長秀梅：是。 |
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林委員淑芬：輸液不在必要藥品的清單上面啦，你都搞不清楚，輸液會在必要藥品清單上面嗎？你當署長當幾年了，連這個都不知道，輸液不在必要藥品清單裡面！部長，你們從署長到組長到部長，什麼事情都不知道，我在這裡要質詢誰？人民要找誰負責？署長自己都搞不清楚，輸液絕對不在必要藥品清單！我跟你講，必要藥品清單是法律規定的，你一定要好好的統計和盤點它有沒有問題。這次出事的輸液就不在必要藥品清單裡面。 |
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所以我才跟你提點兩個，第一個是市占不均，第二個是原料易生短缺。永豐輸液是市占不均的問題，預防藥品因為市占不均或原物料易生短缺的預警機制跟處理機制是什麼？有沒有？你們連這兩樣的統計都沒有，有本事說你們有什麼預警機制和處理機制？有沒有這種機制？就是市占率不均跟原料易生短缺的，有沒有預警機制和處理機制？沒有！請署長用麥克風回答，現在不是站在那裡，立委質詢你，你安靜、傻傻的，就可以「準過」！不行！ |
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吳署長秀梅：因為我們就是在必要藥品清單這邊來做評估，評估了以後，有納進來的，我們會…… |
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林委員淑芬：這不是在必要藥品清單！ |
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吳署長秀梅：因為當時永豐的市占率是40%，我們如果以這樣子去算的話，那還有其他六家…… |
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林委員淑芬：當時，現在是七成，過去曾經八成。你再告訴我，市占不均跟原料易生短缺的藥品名單，你覺得應該用什麼當指標？因為市占率高跟原料易生短缺，不一定代表用量大，也有可能是有替代藥品，所以你們有沒有研擬指標應該訂成什麼？你們有去思考過嗎？我想部長不知道，署長，你有沒有思考過？市占率高跟原料易生短缺，如果它的用量不大，而且有其他替代藥品，也不會是問題，那到底要管制什麼、哪些要列為清單、它的指標要怎麼定，你們有想過嗎？ |
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吳署長秀梅：如果有替代藥品的…… |
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林委員淑芬：有替代藥品的就不用管制了！ |
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吳署長秀梅：它本身等於還有其他的藥品可以過來…… |
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林委員淑芬：我不是在問你這個啦！我就跟你說了，用量不大，有替代藥品的，就不要討論了，它不會產生問題。現在是沒有替代品，用量又很大的，出問題了。你看，現在不是腳麻手麻，是中樞神經傳導都中風了，動不了！就今天這個案例來看，你們4月就知道它沒有獲得展延，沒辦法繼續，因為永豐化學吃定政府，吃定食藥署，吃定衛福部，所以它敢擺爛！它擺爛之後，你們就這樣放它擺爛，要它停產，然後叫洗腎的不要洗腎、叫開刀的不要開刀，叫用輸液的不要用輸液嗎？藥品組是最重要的，藥品組的人員沒來，今天不用被委員質詢，就安靜沒事？藥品組沒有去盤點市占不均或易生短缺會產生問題的藥品？所以你們都「無要無緊」，讓病患自求多福，緣木求魚！ |
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署長剛剛說永豐化學2015年出問題，不只是2015年，它還有其他不良紀錄，你們的藥品組在做什麼？2015年監察院對食藥署提出糾正，2021年他們又出問題，所做的生理食鹽水都不合規定，2023年市占率已經八成了，它的生理食鹽水注射液裡面有黑色的懸浮物，市占率都已經占八成了，做出來的產品還有黑色懸浮物，我就不要講這個個案了。整個食藥署說因為價格太低，如果調高價格就不會有這個問題，別家也會要做。請問，價格太低可以成為製造出這種問題的理由和藉口嗎？部長，你說說看！ |
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邱部長泰源：我想人民的安全第一，所以絕對不允許，不管價格高低…… |
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林委員淑芬：人民的安全第一，這個口號我也會說，現在是政府做了什麼，你的食藥署又做了什麼？食藥署如果覺得價格太低，你們有去跟健保署反映過嗎？健保署跟你們在部裡面有協調過嗎？政府是一體的！這個問題就是沒有人要做，剩下一間來壟斷，做出來的品質還屢屢發生問題。發生這種事情，請問，我們現在還有政府嗎？政府可曾去協調健保署─這個問題長久下來，不是辦法，要怎麼解決？你們都沒有去做。 |
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部長，你們的次長5月29日在臉書上說，要啟動盤點高風險的藥廠管理負擔。然後人家去採訪他，他說，高風險藥廠就是過去查廠紀錄，曾經有嚴重缺失的藥廠，我們要盤點它，未來可能要比較早一點介入，這個事情我們未來會重點處理。部長知道高風險藥廠的定義是什麼？ |
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邱部長泰源：有重大違規。 |
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主席：林委員，因為時間已經超過了，等一下還有一場要…… |
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林委員淑芬：我知道，我知道，我就說最後一段而已…… |
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邱部長泰源：我補充一下，因為林次長跟醫界比較密合，他想要趕快安撫醫界的心，所以有時候會急著發臉書，讓大家知道要怎麼做，這是用心良苦。 |
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林委員淑芬：當官如果就是發臉書這麼簡單，大家都可以做，也不用他了！我現在跟你說什麼叫做高風險藥廠？你知道嗎？這是我向你們要資料，你們跟我說的，過去在查廠紀錄裡面，永豐化學除了今年嚴重違反GMP之外，過去六年沒有任何違反藥事法的紀錄，但是有很多次都是用回收藥品草草結案，這是你們的沉痾！每一次都這樣，明明就查到了不法，都是叫他們回收，然後你們就不開罰，連股票上市的藥廠都可以製造劣質藥，你們連刑責也不敢啟動，徒法不足以自行，所以你們是講大話！你若要講這樣，它沒有違反過藥事法的紀錄，連你要把它列為高風險，恐怕都還有疑慮。高風險指標是什麼？部長，你要想一下，藥品的品質三項要素：安全、有效、品質，上市前要查驗、上市後要管理。現在我聽說，食藥署嚇到了，事情「舞」這麼大條嚇到了，所以上面有交代下面，例行性檢查、機動性查廠、稽查強度都要降低。把警鈴拔掉，然後就不會出問題，不查廠就沒問題，有這件事嗎？你一定說沒有。 |
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邱部長泰源：食藥署…… |
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林委員淑芬：現在是要叫稽查組都不要出去查，沒有稽查就沒有問題，眼不見為淨，是要這樣嗎？ |
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邱部長泰源：應該不會有這種事情。 |
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林委員淑芬：我現在要跟你主張的剛好與它的相反，查廠要繼續、頻率要提高、對策要拿出來、配套要能夠解決，就是這樣子。 |
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邱部長泰源：好，全力配合。 |
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林委員淑芬：好，謝謝。 |
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主席：謝謝林委員。 |
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接下來請楊瓊瓔委員發言。 |