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黃秀芳 @ 立法院第11屆第1會期第16次會議

Index Text
0 黃委員秀芳:(11時33分)主席、各位立法院的同仁,再生醫療法、再生醫療製劑條例草案歷經3屆的委員討論,今天真的非常的開心,因為雙法能夠在今天三讀通過。
1 再生醫療製劑條例規範商品化、規格化的醫療製劑,由衛福部食藥署主管,是醫事法的特別法,其中明定附款許可讓危及生命或嚴重失能的疾病完成二期臨床試驗,並經審查風險效益、具安全性及初步療效者,可及早取得再生醫療新藥。過去在人體試驗部分的討論非常多,在這次的這個再生醫療可免除人體試驗的條件,僅剩下恩慈療法,還有特管辦法已核准執行項目。另外,對過去不得利用異種異體細胞進行醫療行為也有相當的討論,最終考量異種細胞管理的未來性,在法規內並沒有排除未來異種細胞可以以再生醫療法來管理。對外界憂心的再生醫療雙法實行後恐出現現實版的「姐姐的守護者」,此次草案將細胞治療的提供者排除胎兒,避免此類的道德疑慮。
2 因此,再生醫療雙法這次真的是透過許多人的努力,共同商討相關的條文,加強相關權益保障的完整版本。衷心感謝所有立法院的同仁,真的,再生醫療雙法歷經了3屆所有同仁在委員會的討論,也感謝陳時中部長、薛瑞元部長,在委員會真的是大家一起努力,我們希望臺灣的醫療技術能夠大步邁進,帶給國人更加幸福的生活,民生健康優先!臺灣加油!謝謝。
3 主席:謝謝黃秀芳委員的發言。
4 接下來請登記第6號劉建國委員發言。
公報詮釋資料
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meet_id 院會-11-1-16
speakers ["韓國瑜","邱議瑩","羅廷瑋","楊瓊瓔","王正旭","黃秀芳","劉建國","謝衣鳯","蘇清泉","林月琴","林楚茵"]
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meetingDate ["2024-06-04"]
gazette_id 1135101
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meet_name 立法院第11屆第1會期第16次會議紀錄
content 再生醫療製劑條例─ 完成三讀─
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